东北制药近日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》,其在2018年11月至2019年6月期间,以不公平的高价销售左卡尼汀原料药,违反了《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》),辽宁省市场监督管理局拟对公司处2018年度中国境内销售额百分之二的罚款,共计13,300.44万元。
这笔罚款对东北制药而言无疑属于“天价”。2021年,东北制药的归母净利润为9903万元。而今年前三季度,东北制药的归母净利润为1.28亿元,如处罚最终确定,东北制药2022年恐怕会白忙活一场。
东北制药表示,本次收到《行政处罚告知书》不触及《深圳证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市情形,亦不会对公司生产经营产生持续影响。
东北制药是一家以仿制药、原料药为主营业务的传统药企,今年开始试水向创新药转型,以自有资金5亿元投资设立全资子公司,加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。
垄断被罚
近日,东北制药公告披露,公司于2022年12月9日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》,告知书显示,东北制药于2018年11月至2019年6月期间,滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为,违反《反垄断法》,构成滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品行为。根据修改前的《反垄断法》以及《行政处罚法》规定,辽宁省市场监督管理局对公司从轻处罚,拟对公司处2018年度中国境内销售额百分之二的罚款,共计13,300.44万元。
此次反垄断调查始于2019年11月4日,当时东北制药因为左卡尼汀注射液原料药产品销售行为涉嫌垄断被辽宁省市场监督管理局正式立案调查。调查历时3年,东北制药表示,公司自收到反垄断立案调查告知后高度重视,积极配合调查。并根据要求组织整改,保持与客户的积极沟通,完善销售体系,积极妥善解决相关客户合理诉求。
据了解,左卡尼汀是一种促进脂肪代谢保护心脑血管的药物。左卡尼汀是肾内科比较常用的一种药物,主要用于尿毒症的患者。
东北制药是国内首家左卡尼汀药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀最大生产商,今年8月,东北制药的左卡尼汀注射液(5ml:1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
而此次1.33亿元的罚款,对东北制药而言无疑属于“天价”。东北制药表示,上述处罚金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东的净利润的比例分别为1.63%和134.31%。如处罚最终确定,预计将减少公司2022年归属于上市公司股东的净利润13,300.44万元。
2021年,东北制药的归母净利润为9903万元,同比上涨707.93%。而今年前三季度,东北制药的归母净利润为1.28亿元,如处罚最终确定,东北制药2022年恐怕白忙活一场。
东北制药表示,本次处罚是针对公司2018年11月至2019年6月期间发生的业务行为,公司已自收到反垄断立案调查告知后立即根据国家相关部门要求整改。公司本次收到《行政处罚告知书》不触及《深圳证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市情形,亦不会对公司生产经营产生持续影响。公司将加强法律法规和相关规范制度的学习,按照相关法律法规要求,进一步提升公司管理水平。
转型难题
东北制药是一家传统的仿制药企业,前身为东北制药总厂,始建于1946年,被誉为我国民族制药工业的摇篮。
公司主要业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药四大板块,公司主要产品有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药等。
2018年,东北制药成为沈阳市唯一的混改试点企业,方大集团通过二级市场以及定向增发,成为东北制药第一大股东,东药集团退居第二。
数据显示,东北制药2019年—2020年归母净利润分别为1.74亿元、1226万元,归母净利润增速分别为-10.87%、-92.95%。到了2021年,东北制药业绩猛涨,实现归母净利润9903万元,同比增长707.93%。
到了今年前三季度,东北制药实现归母净利润1.28亿元,同比上涨402%。公司表示,公司继续加强企业管理,利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效、提高财务管理水平等多方面措施,将精细化管理量化到各个岗位,让效益在供、产、销各个环节中充分体现;积极开展销售业务,制定差异化的营销策略,有效提升产品竞争力,销售收入实现显著增长。
值得注意的是,今年东北制药正在尝试创新转型,试水ADC和CAR-T.今年,公司以自有资金5亿元投资设立全资子公司,加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。
沙利文大中华区咨询总监张典告诉《华夏时报》记者,ADC及CAR-T等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高,对于技术方面的人才及平台要求都更高,造成了研发上尤其是自研的难度。在生物创新药领域愈发激烈的同质化竞争环境下(例如ADC靶点同质化),对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也越来越高,进一步增加了传统药企的新药研发难度。
近日,东北制药处置了两套位于北京西城区的房产,两套房产的评估值合计21,201,400.00元,公司表示本次资产处置事项的完成有利于提升公司资产使用效率。但是与罚单相比,处置房产的收入只是杯水车薪。
传统药企转型创新难度较大,而又遭遇“天价”罚款,令东北制药转型之路更加崎岖。
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