复星长征新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批 - 上市公司

复星长征新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批

2020-03-27 10:07:05

文章来源

证券日报网

3月26日，《证券日报》记者从国家药监局网站获悉，“复星医药”旗下全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（下称“复星长征”）研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已通过国家药监局应急审批，获得相应的《医疗器械产品注册证》（注册证编号：国械注准20203400299）。

据了解，该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可2小时内完成96个样本的全部检测；自动化检测能减少操作人员被感染风险，减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。

此前的3月17日，复星长征医学自主研发的核酸检测试剂通过了欧盟CE认证，具备欧盟市场的准入条件。

除了检测试剂之外，复星医药还在新冠肺炎疫苗上有所布局。3月15日，复星医药宣布旗下子公司复星医药产业与业内领先的mRNA技术平台BioNTech（BNTX.US）合作，共同推进针对COVID-19的疫苗产品开发和商业化合作。

责任编辑:汪佳蕊

复星长征

新冠病毒核酸检测试剂盒

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