众所周知，无论是临床诊断还是治疗，都需要一系列诊疗器械与内镜配合使用。例如在胃镜、肠镜诊断中，需要使用活检钳对病灶部位活体组织进行取样。

　　近日，主营内镜微创诊疗器械的杭州安杰思医学科技股份有限公司（以下简称“安杰思”）在上交所科创板递交招股书，并在11月3日成功上会。

　　据悉，安杰思此次拟发行1447万股，占发行后总股本的25%，由中信证券保荐。预计募集资金3.88亿元，主要用于微创医疗器械研发中心项目、年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目以及营销服务网络升级建设项目。

　　虽然已经成功上会，但是安杰思毛利率不敌同行，深陷专利纠纷等问题仍然是其上市的拦路虎。针对上述问题，发现网向安杰思公开邮箱发送采访函请求解释，然而截至发稿，安杰思并未给出合理解释。

　　毛利率不敌同行

　　据招股书披露，安杰思主要从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。

　　内镜是一种通过插入人体腔道内而达到诊断和治疗目的的医疗仪器。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到对人体腔道内疾病诊疗目的。

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　　随着人口的增长和老龄化程度的提高，以及经济的持续发展与民众健康意识的不断增强，全球医疗器械市场需求保持强劲势头，是发展最快的行业之一。根据EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，预计2024年将达到5,945亿美元，期间年均复合增长率超过5.6%。

　　面对市场红利，安杰思近年来也势头正猛。2017-2020年上半年，安杰思的营业收入分别为9032.14万元、1.22亿元、1.83亿元和6330.27万元，同期归母净利润分别为-1962.22万元、3731.55万元、5473.95万元和1770.08万元，除2017年归母净利润为负外，其他报告期安杰思的业绩都处在增长趋势。

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　　然而光鲜背后总有阴影。2017-2020年上半年，安杰思的综合毛利率分别为61.68%、58.65%、62.08%和63.20%，处在波动趋势。而同期同行业可比上市公司毛利率均值分别为68.77%、68.20%、72.38%和71.68%，安杰思的毛利率低于同行。

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　　对此，安杰思在招股书中表示，公司毛利率低于大博医疗和凯利泰，主要系其从事骨科植入性高值耗材，产品附加值较高。公司毛利率与从事同类产品的南微医学接近，略低于南微医学主要系南微医学体量较大，成本控制上的规模效应更为明显。

　　不仅如此，除ERCP类产品销售单价有所上涨外，止血闭合类、EMR/ESD类、活检类和诊疗仪器的销售单价均有所不同程度的下滑。其中，止血闭合类产品的跌幅最大，2017-2020年上半年的销售单价分别为150.59元/件、120.87元/件、95.22元/件和89.38元/件，变动比例分别为-19.73%、-21.22%和-6.13%，报告期内降幅高达40.65%。

　　来源：招股书

　　产品销售单价的大幅下跌对安杰思来说可能并不是一个好消息。有专业人士对发现网表示，产品销售单价的下跌，很可能导致公司的毛利率有所波动，而面临市场的激烈竞争，通过下调产品售价来应对并不是一个好办法。

　　曾陷专利诉讼纠纷，产品曾被召回

　　2017-2020年上半年，安杰思的研发费用分别为673.47万元、1189.83万元、1493.27万元和814.44万元，研发费用率为7.46%、9.75%、8.17%和12.87%。研发费用主要由人员薪酬、原材料及检测费构成。

　　由此可见，安杰思在研发投入上面的投入较多，且研发费用率处在连年上涨的趋势。然而安杰思专利诉讼的“黑历史”仍然难以忽视。

　　据招股书披露，安杰思与安瑞医疗存在10项实用新型专利权属纠纷和3项实用新型专利侵权纠纷。专利权属纠纷中，法院判决5项专利权归安杰思所有，5项专利权归安瑞医疗所有。对于3项专利侵权纠纷，法院均判决安杰思未侵害安瑞医疗专利权。

　　针对此次医疗纠纷，发审委在问询函中也有所关注，要求安杰思说明公司现有其他产品是否存在与安瑞医疗产生侵权纠纷的可能，是否对安杰思持续经营造成重大不利影响等问题。

　　对此，安杰思表示，此次诉讼对公司的产品及技术并未造成影响，因而公司产品的质量、功能也并未受到影响。

　　然而，安杰思的产品却出现了较为严重的问题，甚至出现了产品被召回的现象。

　　安杰思外销业务在2016年发生一起召回事件，并在2017年结束。公司于2016年11月16日收到法国客户反馈，有患者在ESD手术后，使用安杰思的止血夹（16mm跨距型号）闭合，发生夹子装置无法释放、也无法打开的情况，医生采取拉扯的方式使夹子与组织脱离，但造成组织出血，后使用其他品牌的止血夹进行创面闭合。

　　安杰思于2016年11月30日向法国主管当局报告，并通过客户进行召回处理。本次事件涉及已销售产品9575件，公司进行了召回；涉及的同批次未销售产品，公司进行内部隔离。安杰思于2017年8月4日向法国监管机构提交整改报告，并于2017年8月19日根据法国监管机构意见提交了补充报告。

　　事实上，此次产品召回事件后，安杰思的外销业务的发展也有所停滞。2017-2020年上半年，安杰思的境外销售金额分别为6668.71万元、7409.92万元、7603.15万元和2659.75万元，占营业收入的比例74.13%、60.79%、41.70%和42.16%，安杰思的境外销售份额处在不断下滑的趋势。

　　来源：招股书

　　有专业人士表示，海外产品召回事件表明了安杰思的产品品控可能存在一定的漏洞，也很有可能是境外业务出现瓶颈的原因。

　　（发现网记者罗雪峰  实习记者左星月）