2020年2月21日，百奥泰-U(688177)风光登陆科创板，每股发行价32.76元。7月中旬，公司股价一度攀升至73.99元的高点。自此以后，股价就步入漫漫“熊途”，今年3月11日，盘中行至最低点22.15元，破发之余，市值更是跌破100亿元。

　　尤其自今年2月8日起，百奥泰18个交易日市值折损近三成。到底发生了什么？

　　创新药界“泥石流”

　　百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药(即生物仿制药)研发为核心的生物制药企业，研发方向是用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等重大疾病。

　　一系列“自杀式利空公告”，让百奥泰股价“崩塌”。3月4日晚，百奥泰宣布终止BAT8003以及PD-1单抗BAT1306两款新药的临床试验。就在2月8日，该公司才披露终止针对HER2阳性乳腺癌用药BAT8001的临床试验。其中，BAT8001项目已步入III期临床，曾被资本市场寄予厚望。

　　公开资料显示，百奥泰为上述研发项目倾注了心血，仅研发投入就累计损失3.4亿元。一个月不到的时间里三大项目告吹，更是让百奥泰被嘲创新药界的“泥石流”。

　　3月8日，百奥泰董事、总经理李胜峰在年报业绩线上说明会上解释，“BAT8001临床III期试验失败原因很大可能与临床方案设计要求太高有关，我们选择了优效而不是非劣效指标，这个标准稍稍有些激进，临床试验最终结果没有达到优效。”

　　至于PD-1单抗项目，百奥泰则用数据描述了赛道之拥挤：预计未来2-3年全球上市PD-1产品将可能超过20个。全球有154个PD-1在研，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。

　　据了解，目前四款国产PD-1药物先后纳入国家医保目录，这意味，在头部厮杀激烈、医保谈判降价的背景下，即便百奥泰投入几个亿的产品上市，极有可能出现每年销售额“感人”的状况，倒不如及时止损。事实上，3月8日，罗氏同样宣布撤销PD-L1单抗Tecentriq用于二线治疗转移性尿路上皮癌(UC)的适应症，此前阿斯利康也退出PD-L1单抗赛道。

　　“集采风暴”下的降价风险

　　除了在创新药方面铩羽而归，国家集中采购政策下，百奥泰的生物类似药之路也越走越窄。

　　年报可见，去年公司营收主要依赖“独苗”——阿达木单抗类似药“格乐立”上市销售，贡献1.83亿元营业收入。记者发现，百奥泰成立之初，就将“生物类似药”作为突破方向。当百奥泰的第一款类似药“格乐立”做出来的时候，世道已经变了。在2019年底的医保价格谈判中，艾伯维的阿达木单抗原研药“修美乐”降价83%进入医保。在“修美乐”降价到每支1290元之后，百奥泰“格乐立”只能更便宜：每支1160元。

　　百奥泰必须努力一搏。年报显示，百奥泰的销售费用从2019年的1500万元飙升到2020年的1.08亿元，翻了七倍还多。阿达木单抗类似药同样竞争对手林立，国内已经有海正、信达、复宏汉霖三家企业研发该类似药成功，另有处于研发中的药企超过二十家，不乏君实、正大天晴、齐鲁制药这样的大厂。

　　国务院在2021年初“集采常态化”的要求中已经明确：生物类似药纳入集采。虽有先发优势，百奥泰“格乐立”极有可能再遭巨幅降价。

　　“在集采风暴下，类似药的降价风险相当大。从百奥泰新药研发连续受挫看，公司的研发实力、创新力度和头部企业相比，仍存在较大差距。近大半年公司的股价表现，正体现出二级市场对公司基本面的深深担忧。”记者接触的沪上私募人士直言。

　　科创板药企谁将“首退”？

　　值得一提的是，百奥泰的简称后缀为U，这是因为公司当初上市是参照《科创板股票上市规则》第五套标准要求：预计市值不低于人民币40亿元，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验等。

　　看着百奥泰的猛烈下跌，有股东感慨“有要跌到退市的既视感，深套中”。

　　据悉，《科创板股票上市规则》中对通过第五套标准上市的企业实施退市警示以及退市做出了明确规定：自上市之日起第4个完整会计年度起经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元。

　　目前，按照科创板第五套标准上市的生物医药企业共计7家，分别为泽璟制药、百奥泰、神州细胞、君实生物、康希诺、前沿生物以及艾力斯，最早的泽璟制药于2020年1月23日登陆科创板，最晚的艾力斯于2020年12月2日登陆科创板。

　　而从近期公告来看，上述企业交出的首份上市年报并不理想，净利润依旧为负，研发投入依旧高昂。其中，君实生物2020年净利润亏损16.72亿元；百奥泰2020年净利润亏损5.13亿元；泽璟制药2020年净亏损3.18亿元；神州细胞2020年净亏损7.12亿元；康希诺去年净亏损4.07亿元；前沿生物去年净亏损2.31亿元；艾力斯去年净亏损3.58亿元。

　　这些企业又在寻求新一轮融资输血。据神州细胞1月24日公告，拟向不超过35名特定投资者募资不超过39.61亿元，用于新药研发、营销网络建设和补充流动资金等项目。而据港交所此前公示，百奥泰于2020年8月24日递交的H股招股书失效。对此，李胜峰表示，“公司对港股还是充满信心的，目前还在继续推进港股发行。”