公开资料显示，于2021年3月16日向上交所科创版提交IPO申请的首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“首药控股”）已进入问询状态。

　　来源：企查查

　　据了解，首药控股成立于2016年，是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

　　据招股书披露，本次IPO，首药控股拟公开发行股票3718万股，占发行后总股本的25%；拟募集资金20亿元，其中8亿元用于首药控股创新药研发项目，7亿元用于首药控股新药研发与产业化基地，5亿元用于补充流动资金。

　　发现网了解到，于2016年成立的首药控股目前尚未盈利，且其研发投入过高。针对上述问题，发现网已向首药控股公开邮箱发送采访函请求阐释，然而截至发稿，首药控股并未就相关问题作出合理解释。

　　成立以来连年亏损，未来一定期间内或无法盈利

　　据悉，首药控股成立于2016年4月19日，注册资本为1亿元。

　　2019年3月7日，首药控股公司类型由“股份有限公司”变更为“有限责任公司”；2020年8月26日，再次由“有限责任公司”整体变更为“股份有限公司”。报告期内，首药控股共发生三次增资和四次股权转让。

　　公开资料显示，尽管首药控股成立于2016年，但自2017年开始，才向外披露其财务数据，且自成立以来，首药控股尚未实现盈利。

　　据招股书披露，2017-2020年前三季度，首药控股的营业收入分别为3105.63万元、1997.60万元、1154.76万元和701.91万元；2018年和2019年分别同比下滑35.68%和42.19%；同期分别实现归母净利润-403.75万元、-1234.85万元、-3960.82万元和-3.00亿元，2018年和2019年分别同比下滑205.85%和220.75%。

　　来源：招股书

　　由上述数据可知，首药控股的业绩连年亏损且亏损金额在逐年增大。

　　但据发现网了解，首药控股目前尚无获批上市销售的药品，那么报告期内其产生的微薄营业收入是从哪来的呢？

　　在招股书中，首药控股解释称，公司营业收入主要为创新药研发所形成的合作开发收入。公司与正大天晴、石药中奇等企业保持良好的业务合作关系，并签署了多份创新药合作开发合同，公司主要负责相关药物的部分临床前研究工作。报告期内，公司根据合作开发合同的约定，按照药品研发进度取得合作开发收入。2016年，公司逐步减少研发品种的对外合作，并自2017年12月以来，未再签订合作开发合同，因此报告期内公司营业收入呈现逐步下降的趋势。

　　此外，首药控股也在招股书中坦言，公司目前仍存在累计未弥补亏损且持续亏损的风险，未来一定期间内恐无法盈利。

　　由于公司在研产品上市销售前，需要在临床前研究、临床开发、监管审批、药品生产、市场学术推广等各方面投入大量资金，预计未来公司资金投入规模将进一步扩大。若当前和未来一定期间内可能无法盈利，或造成公司现金流紧张，资金状况面临压力。

　　研发费用投入较高，新药研发风险较大

　　首药控股业绩如此惨淡，为何还能获得上交所科创板受理？这可能得益于首药控股对研发的巨额投入。

　　据上交所官网信息，首药控股采用第五套上市标准。首药控股专注于小分子创新药的研发，核心产品以抗肿瘤药物为主，适用《上海证券交易所科创版股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

　　招股书显示，2017-2020年前三季度，首药控股的研发费用分别为2671.64万元、3183.65万元、4391.03万元和5886.54万元，占当期营业收入的比例分别为86.03%、159.37%、380.25%以及838.65%。报告期内，首药控股的研发费用的具体明细情况如下：

　　来源：招股书

　　对研发的高度重视，也使得首药控股在专利上取得了一定的成绩。

　　截至招股书签署日，首药控股在全球范围内获得110项发明专利，研发管线共有23个在研项目，均为1类新药，其中11个为完全自主研发，12个为合作研发。

　　此外，截至目前，首药控股已经有13个药品已进入临床阶段（含自主研发及合作研发），自主研发管线中，1个药品已进入III期临床，1个药品进入II期临床，1个药品进入I期临床。合作研发管线中，有1个药品进入III期临床、1个药品进入II期临床，8个药品进入I期临床。报告期内，首药控股主要研发项目研发费用概算及投入情况如下：

　　来源：招股书

　　首药控股在招股书中表示，公司新药的研发、临床、获批上市、市场认可等各个阶段均存在风险。若公司在研产品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准，可能将始终无法盈利；即使在产品上市后，产品销售规模提升需要一定过程，如产品商业化不及预期、研发投入大，短期内公司产品毛利可能无法覆盖公司期间成本，导致公司持续呈现亏损。即使公司未来能够盈利，但亦可能无法保持持续实现盈利。

　　对此，市场人士分析称，首药控股研发费用相对较高，且目前尚无产品上市，未产生药品销售收入，此次IPO，首药控股将其全部底气押在研发上，由新药研发带来的风险更加不容小觑。中国医药企业创新能力到底如何？值得期待。

　　（发现网记者：罗雪峰 实习记者：王苗苗）