国家药监局修订速效救心丸说明书 孕妇及对成分过敏者禁用！
2021-01-22 08:48:13
文章来源
央广网
为进一步保障公众用药安全，近日，国家药品监督管理局发布《关于修订速效救心丸说明书的公告》，决定对速效救心丸说明书的警示语、【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
速效救心丸，用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛，是心脏病患者及中老年人群家中常备的药物之一。记者调查发现，目前市场上销售的速效救心丸说明书中，【不良反应】及【禁忌】均尚不明确。
此次修订要求中，国家药监局表示在不良反应方面，根据监测数据显示，服用速效救心丸存在恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应报告；在禁忌方面，国家药监局要求增加“孕妇禁用”、“对本品及所含成分过敏者禁用”；在注意事项方面增加“过敏体质者慎用”。同时，警示语应当包括“孕妇禁用”。
责任编辑:刘蓓
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