近日,国家医保局公布了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的名单,344种药品进入名单,其中上海药明巨诺生物科技有限公司的CAR-T细胞治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)现身其中。
根据有关资料,目前全球已有8种不同的CAR-T细胞免疫治疗产品获得市场授权,用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。其中,涉及国内药企的有两款产品,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液。其中,阿基仑赛注射液达到120万元/针,瑞基仑赛注射液公示价格为129万元/针。尽管与美国上市的CAR-T治疗费用相比,国内的两款CAR-T产品定价并不算高,但也引发了广泛舆论关注。
可及性的挑战
市场价格较为昂贵的药品纳入医保,确实可以惠及一部分患者,但冷峻的现实是:医保的资金池是有限的,假如分配给了昂贵的药品,必然会挤占一部分现有的、基本的医疗资源。
杜绝“天价药”进医保是国家医保目录调整一以贯之的原则,复星凯特的阿基仑赛注射液去年进入医保目录初审名单就引起了广泛讨论。按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。
也就是说,一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。
在接受《金融时报》记者采访时,一位医药界的人士表示:“CAR-T治疗针对性强,价格高昂,惠及的是极少的一部分患者,而医保考虑的是广大群众的就医负担,所以,这个药品短期内纳入医保的可能性并不大。此外,尽管CAR-T细胞治疗让一些患者实现有效治疗,但在临床应用中存在着生产周期长、副作用以及患者的复发及耐药等挑战。”
虽然CAR-T的疗效已被证实,但是目前受众并不多,这或许也限制了产品临床试验的推进和可及性。公开数据显示,上市一周年,阿基仑赛注射液使用者超过200位。2022年上半年,药明巨诺开具了77张倍诺达处方,完成64位患者的回输。
10月14日,在北京一家三甲医院的候诊区,《金融时报》记者随机采访的一位年长病患刘女士表示,对于CAR-T这样的治疗持欢迎态度。但是,相比于CAR-T治疗,刘女士更关心的是像高血压这样的慢性病常用药,医保基金能不能更多地负担,进一步减少自付。
商业保险能干啥
显然,站在不同的角度,对待CAR-T治疗费用从哪里出的观点也大相径庭。从药企的角度来说,研发一款只能少数人才用得起的药,肯定不是目的。提高创新药的可及性,降低患者负担,为更多的患者提供更多的用药选择,这才是方向。
记者了解到,国内外的创新药生产商都将创新支付方式,提高产品的可及性,视为发展中的重要一环。药明巨诺在半年报中提出,为减轻患者负担,公司通过将产品列入更多地方政府的补充治疗保险及健康保险,以升级多层次医疗保障体系。截至2022年6月30日,倍诺达已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划,有12名患者从中获益。
这里提到的“地方政府的补充医疗保险计划”就是近几年发展迅速的“惠民保”。据《金融时报》记者不完全调查,自去年国内首个CAR-T药品获批后,多地“惠民保”将CAR-T产品纳入责任范围。复星凯特官网显示,目前共有53个“惠民保”产品将其CAR-T产品纳入保险责任。其中,上海的“沪惠保”今年将CAR-T药品纳入保障责任,且对该责任采取0免赔额,最高赔付金额达50万元。
今年6月,苏州的“苏惠保”项目组发布消息称,完成了首例CAR-T细胞治疗患者理赔。一位连续两年参保“苏惠保”的马姓既往症患者获得了理赔。按照“苏惠保”条款,普通参保人员的支付比例为70%,像马先生这样的既往症人员,按30%的比例进行给付。而“苏惠保”一年的保费只需79元。
一位不愿具名的健康险资深专家对《金融时报》记者表示,近年来,一些“惠民保”把CAR-T纳入保障,促进了我国创新药体系的发展。但如果想CAR-T被医保纳入,药企可能的出路就是降价,这对于药企来说是比较大的让步。但在庞大的中国市场上,以价换量,也并非不可行。“中国创新药的发展需要多元化、多层次医疗保障体系来支撑,发挥除了基本医保之外的商业保险、慈善、互助等多种合力,以更好地促进创新药的可持续发展。”
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