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科技日报记者 邓国庆
面对居高不下的感染率、医疗资源即将枯竭的压力、广大民众对日常生活限制措施的厌倦以及对未来经济况状的担忧,巴西政府加快了本国新冠疫苗的研发工作。
3月26日,巴西圣保罗州布坦坦研究所宣布已研发出一款新的新冠疫苗,并于当天向巴西国家卫生监督局提出了开展临床试验的申请。这或将是巴西第一个100%国产的新冠疫苗。
布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯向当地媒体介绍,最新研发的这款疫苗名为Butanvac,其生产过程与流感疫苗的生产过程相似,它使用带有完整冠状病毒刺突蛋白的病毒载体来产生灭活的病毒,从而对疾病产生免疫。据介绍,这款新冠疫苗的研发始于一年前,目前已完成动物实验,结果显示良好。疫苗用的载体病毒是鸡新城疫病毒。鸡新城疫是一种只会感染鸟类的疾病,病毒可在鸡蛋胚胎中大量复制,在禽鸟间有很高的传染性和死亡率,但不会在人体中引发症状,对人类不会构成生命威胁。
科瓦斯称,若申请获批,4月将开展疫苗的第I、II期临床试验工作,届时将会对1800名志愿者进行疫苗的免疫能力和安全性评估;在III期试验中,将对9000名志愿者进行测试,以确定疫苗的有效率。如果临床试验证明疫苗对人体安全有效,研究所希望于7月开始接种工作,并计划在2021年底前在巴西本土生产4000万剂该疫苗。
由于只有在巴西国家卫生监督局批复后才能招募志愿者,因此研究所尚未公布志愿者的招募条件,但依照惯例,参与者必须是18岁以上的成年人和低风险人群。作为该项目的另外两个参与国,泰国和越南也将对Butanvac进行试验。
圣保罗州州长多里亚对媒体表示,州政府将竭尽所能加速新冠疫苗研制进程,对疫苗研制和临床试验一路绿灯。该州将成立推进疫苗研制的专管机构——疫苗特别工作组,以推进、协调研究和加快生产新冠疫苗,确保疫苗能够尽快使用。“这是巴西科学在挽救生命方面取得的一次巨大进步。”他强调并承诺,一旦巴西全民都接种了疫苗,下一步就是向中低收入国家,尤其是拉美国家提供ButanVac。
布坦坦研究所是巴西最大的疫苗生产机构,此前已与中国科兴中维公司合作研发了克尔来福疫苗,为目前巴西境内使用最多的一款疫苗。布坦坦疫苗加工厂占地1880平方米,日均生产能力在60万剂至100万剂之间。研究所表示,Butanvac的研发不会影响克尔来福的生产。
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